无尘净化车间的净化等级主要有国际ISO标准、美国联邦标准FS 209E（已废止但仍被参考）和中国国标（GB/T） 这三套体系。其中，国际ISO 14644-1标准是目前全球通行的核心标准。
为了让你更清晰地了解，以下是常见的净化等级标准对比：
💡 ISO 14644-1 国际标准（现行主流）
· 标准代号与等级：ISO Class 1 至 ISO Class 9
· 对应美国FS 209E等级(参考)：ISO 5级 对应 Class 100，ISO 6级 对应 Class 1,000，ISO 7级 对应 Class 10,000，ISO 8级 对应 Class 100,000。
· 核心要求（以≥0.5μm颗粒物为例）：
· ISO 5级：≤ 3,520 个/立方米。
· ISO 6级：≤ 35,200 个/立方米。
· ISO 7级：≤ 352,000 个/立方米。
· ISO 8级：≤ 3,520,000 个/立方米。
· ISO 9级：≤ 35,200,000 个/立方米。
· 主要应用领域：ISO 1-5级：高端半导体（如3nm/7nm芯片）、精密光学。ISO 5-8级：制药无菌操作、医疗器械、精密装配、食品无菌包装等。
💡 美国联邦标准 FS 209E（历史标准，行业仍常用作对照）
· 标准代号与等级：Class 100， Class 1,000， Class 10,000， Class 100,000
· 对应ISO标准等级：Class 100 对应 ISO 5级，Class 1,000 对应 ISO 6级，Class 10,000 对应 ISO 7级，Class 100,000 对应 ISO 8级。
· 核心要求（以≥0.5μm颗粒物为例）：
· Class 100：≤ 100 个/立方英尺（约3,530个/立方米）。
· Class 1,000：≤ 1,000 个/立方英尺。
· Class 10,000：≤ 10,000 个/立方英尺。
· Class 100,000：≤ 100,000 个/立方英尺。
· 主要应用领域：与对应的ISO等级应用领域基本相同，常见于沿用旧术语的行业或文档。
💡 中国标准 GB/T 25915.1-2021（等同采用ISO 14644-1）
· 标准代号与等级：等同于ISO Class 1至Class 9
· 对应关系：该标准在技术上完全等同于国际标准ISO 14644-1:2015。因此，其等级划分、颗粒物浓度限值与ISO标准完全相同。
· 核心要求：与上述ISO标准数据完全一致。
· 主要应用领域：国内所有需要洁净环境的行业，如医药、电子、医疗器械等。
如何选择合适的净化等级
选择等级主要取决于你的生产工艺对污染的敏感程度：
· 半导体/微电子：要求极高，例如生产7纳米以下芯片需要ISO 3级（每立方米≥0.1μm颗粒不超过1000个），而3纳米制程可能需要达到ISO 1级。
· 制药与无菌医疗器械：核心区域（如无菌灌装、手术器械生产）通常需要ISO 5级（百级） 或在ISO 7级（万级） 背景下设置ISO 5级（百级） 的局部层流罩。
· 精密机械、光学、食品无菌包装：通常要求ISO 6级（千级）至ISO 8级（十万级）。
注意事项
· 关注核心粒径：不同行业关注的微粒粒径不同。例如，制药行业更关注≥5.0μm的微粒（因其可能携带微生物）；而半导体行业则需严格控制≥0.1μm的微粒。
· “级”与“级”的区别：在中文语境中，常说的“百级”、“万级”源自美国FS 209E标准（如Class 100），而非直接对应ISO标准数字。但通常可以认为：百级≈ISO 5级，万级≈ISO 7级，十万级≈ISO 8级。
· 动态与静态：车间的洁净度状态分为空态、静态、动态三种。设计验收通常基于静态，但实际生产运行在动态下，需要严格的人员和物料管理来维持洁净度。
